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隨著gmp的發(fā)展，國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必須符合gmp的要求，藥品質量必須符合法定標準。中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"關于開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(yè)（車間）和藥品品種實施gmp監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿易和藥品監(jiān)督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產新藥的申請；批準新藥的，只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業(yè)的審批，對未取得藥品gmp認證證書的，不得發(fā)給《藥品生產企業(yè)許可證》。

gmp認證細分
1．藥品生產企業(yè)gmp認證
2．中藥飲片gmp認證
3．原料藥車間gmp認證
4．口服制劑車間gmp認證
5．片劑gmp認證
6．膠囊劑gmp認證
7．顆粒劑gmp認證
8．散劑gmp認證
9．滴丸劑gmp認證
10．栓劑gmp認證
11．注射劑gmp認證
12．放射性藥品gmp認證
13．生物制品gmp認證
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