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未認(rèn)證執(zhí)照
張建忠(先生)
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張建忠 (先生)
機(jī)械工業(yè)(北京)可靠性實(shí)驗(yàn)室可以對醫(yī) 療設(shè)備進(jìn)行電磁兼容摸底測試、預(yù)測試,測試的內(nèi)容主要是yy0505-2012醫(yī) 用電器設(shè)備安 全通用要求標(biāo)準(zhǔn)里的測試項(xiàng)目。
我實(shí)驗(yàn)室可以摸底測試和預(yù)測試的測試項(xiàng)目有:
傳導(dǎo)、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度esd、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度、電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度
實(shí)驗(yàn)室是cnas認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,但因?yàn)獒t(yī) 療設(shè)備屬于國家管控設(shè)備,所以我實(shí)驗(yàn)室只提供預(yù)測試、摸底測試,不出具yy0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的測試報(bào)告。
進(jìn)行摸底和預(yù)測試,只是為了讓您去北京醫(yī) 療器械檢驗(yàn)所做正式測試的時(shí)候更容易通過,要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過正式測試才可以,詳情可以找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。
我國醫(yī) 療器械涉及的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)包括:
針對醫(yī) 用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的yy 0505-2012《醫(yī) 用電氣設(shè)備 第1-2部分:安 全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容
要求和試驗(yàn)》;
針對檢驗(yàn)診斷類醫(yī) 用電氣設(shè)備的gb/t 18268.1-2010《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求
第1部分:通用要求》和gb/t 18268.26-2010《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求
第26部分:特殊要求 體外診斷(ivd)醫(yī) 療設(shè)備》;
另外還有已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一些醫(yī) 療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標(biāo)準(zhǔn)的一部分,或是一個(gè)完全針對電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),如gb/t 25102.13-2010《電聲學(xué) 助聽器 第13部分:電磁兼容(emc)》。
我實(shí)驗(yàn)室只提供醫(yī) 療設(shè)備電磁兼容摸底測試emc預(yù)測試,不出具yy0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告!
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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暫無產(chǎn)品詢價(jià)記錄 |
采購商 | 成交單價(jià)(元) | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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暫無購買記錄 |
地區(qū):東莞
主營產(chǎn)品:手機(jī)殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū):汕頭
主營產(chǎn)品:物流公司,貨運(yùn)站,國內(nèi)陸運(yùn)地區(qū):北京
主營產(chǎn)品:低壓聚乙烯,高壓聚乙烯,聚丙烯地區(qū):成都
主營產(chǎn)品:電磁閥,氣缸,過濾器