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未認(rèn)證執(zhí)照
尹海燕(女士)
普通會(huì)員
尹海燕 (女士)
醫(yī) 療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是醫(yī) 療器械臨床前研究的重要組成部分，對(duì)臨床研究具有指導(dǎo)性意義。下面事事通就介紹一下醫(yī) 療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)主要包含的內(nèi)容。
（一）臨床試驗(yàn)的題目；
（二）臨床試驗(yàn)的目的、背景和內(nèi)容；
（三）臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；
（四）臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益分析；
（五）臨床試驗(yàn)人員姓名、職務(wù)、職稱和任職部門；
（六）總體設(shè)計(jì)，包括成功或失敗的可能性分析；
（七）臨床試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間及其確定理由；
（八）每病種臨床試驗(yàn)例數(shù)及其確定理由；
（九）選擇對(duì)象范圍、對(duì)象數(shù)量及選擇的理由，必要時(shí)對(duì)照組的設(shè)置；
（十）治療性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的適應(yīng)癥或適用范圍；
（十一）臨床性能的評(píng)價(jià)方法和統(tǒng)計(jì)處理方法；
（十二）副作用預(yù)測(cè)及應(yīng)當(dāng)采取的措施；
（十三）受試者《知情同意書》；
（十四）各方職責(zé)。
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| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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| 暫無產(chǎn)品詢價(jià)記錄 | |||
| 采購(gòu)商 | 成交單價(jià)（元） | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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| 暫無購(gòu)買記錄 | |||
地區(qū)：佛山
主營(yíng)產(chǎn)品：消泡劑,脫模劑,硅油地區(qū)：汕頭
主營(yíng)產(chǎn)品：物流公司,貨運(yùn)站,國(guó)內(nèi)陸運(yùn)地區(qū)：邢臺(tái)
主營(yíng)產(chǎn)品：回收煙酒,回收茅臺(tái)酒,邢臺(tái)回收五糧液地區(qū)：鶴壁
主營(yíng)產(chǎn)品：促進(jìn)劑,防老劑,防焦劑
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