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尹海燕(女士)
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尹海燕 (女士)
想要知道醫(yī) 療器械技術(shù)要求編寫的檢驗方法，那就看事事通為您分享的內(nèi)容吧。
檢驗方法的制定應(yīng)與相應(yīng)的性能指標(biāo)相適應(yīng)。應(yīng)優(yōu)先考慮采用公認(rèn)的或已頒布的標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法。檢驗方法的制定需保證具有可重現(xiàn)性和可操作性，需要時明確樣品的制備方法，必要時可附相應(yīng)圖示進行說明，文本較大的可以附錄形式提供。
對于體外診斷試劑 類產(chǎn)品，檢驗方法中還應(yīng)明確說明采用的參考品/標(biāo)準(zhǔn)品、樣本制備方法、使用的試劑 批次和數(shù)量、試驗次數(shù)、計算方法。
如果您有需要歡迎聯(lián)系事事通醫(yī) 療器械，我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī) 療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī) 學(xué)文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外gmp管理服務(wù)，專業(yè)醫(yī) 療器械技術(shù)要求編寫，歡迎您的來電咨詢！
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
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| 暫無產(chǎn)品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價（元） | 數(shù)量 | 成交時間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
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