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c、技術(shù)文件，包括產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝工裝圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等；
d、過(guò)程策劃所形成的文件如質(zhì)量計(jì)劃等；
注：文件可以呈任何媒體，如磁盤(pán)、光盤(pán)、計(jì)算機(jī)軟件及其他電子媒體。
按控制方式分為：
受控文件：凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，受控文件的發(fā)放在文件上加蓋“受控”印章，以便于識(shí)別。
�。�1）受控文件是由發(fā)放部門(mén)進(jìn)行控制并保持其有效狀態(tài)的的文件，文件管理部門(mén)對(duì)本部門(mén)發(fā)布的受控文件都應(yīng)制定并可隨時(shí)提供能識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的受控文件清單，防止使用無(wú)效文件；受控文件應(yīng)進(jìn)行受控標(biāo)識(shí)，標(biāo)注受控編號(hào)。
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