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未認證執(zhí)照
齊東平(先生)
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齊東平 (先生)
rohs認證，rohs2.0，歐盟rohs2.0
2016年4月16日，歐盟官方公報(oj)正式發(fā)布歐盟委員會指令(eu)2016/585，修訂rohs2.0(2011/65/eu)指令的附件iv中第31條，關(guān)于豁免醫(yī) 療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價鉻和多溴 聯(lián)苯 醚的要求。
本次修訂要點：
1、對體外診斷醫(yī) 療設(shè)備、其他醫(yī) 療設(shè)備和電子顯微鏡及其附件的豁免時間分別進行規(guī)定；
2、將多溴 聯(lián)苯 醚pbde納入豁免范圍。
rohs的附件iv第31條被刪除，新增31（a）：
31(a).
自維修或翻新的醫(yī) 療設(shè)備中回收的，以及供維修或翻新的醫(yī) 療設(shè)備（包括體外診斷設(shè)備及電子顯微鏡及其配件）使用的零部件中的鉛、鎘、六價鉻以及pbde。假設(shè)再使用是在審核閉環(huán)的商對商的回收系統(tǒng)中及部件的再使用已向消費者通報。
(a) 除體外診斷醫(yī) 療設(shè)備外的醫(yī) 療設(shè)備截止到2021年7月21日；
(b) 體外診斷醫(yī) 療設(shè)備截止到2023年7月21日；
(c) 電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。
（eu）2016/585將在oj發(fā)布后的第20天生效，各成員國須于2017年2月28日前根據(jù)該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。
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