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二)按照本規(guī)則第八條規(guī)定，每年至少2次按照本大綱的要求對制造單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，并且填寫質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查項(xiàng)目表。

二、監(jiān)督檢查項(xiàng)目和要求

（一）管理職責(zé)

抽查相關(guān)責(zé)任人員是否上崗工作，檢查各類質(zhì)量管理文件中其相關(guān)人員是否履行審核、審批責(zé)任，簽  字手續(xù)是否齊全。

（二）質(zhì)量管理體系

質(zhì)量記錄、表卡

抽查各項(xiàng)質(zhì)量記錄，核查是否符合管理體系文件要求。

質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置

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