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iso9001認(rèn)證體系文件編制的系統(tǒng)性 管理體系的系統(tǒng)性要求如下：

1）建立一個管理體系，以最有效的方法實現(xiàn)組織的目標(biāo)。管理的系統(tǒng)性是指要使組織的層次、職能分配為實現(xiàn)組織目標(biāo)提供資源保障，以及要使目標(biāo)的管理、測評和改進(jìn)更為有序。

2）了解各過程之間的相互依賴關(guān)系，并提供信息、資源、驗證和配合等方面的支持。

3）管理組和員工都理解自己為實現(xiàn)組織目標(biāo)所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，減少職能交叉造成的障礙。適當(dāng)?shù)卮_定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并加強內(nèi)部溝通，以提高過程效率。

4）認(rèn)清組織的能力，識別資源的局限性。

5）組織的目標(biāo)是通過各部門、各過程協(xié)調(diào)運作來實現(xiàn)的。因此，要把組織的組目標(biāo)分解，落實到部門和過程中去。

6）通過測量和評估，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體，但在體系文件編寫的過程中，由于過程和部門人員的分工不同，工作側(cè)重點不同及局限性，較難保持全局的系統(tǒng)性。因此，必須強調(diào)，編寫人員都應(yīng)站在系統(tǒng)的高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并加以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：程序要支撐質(zhì)量手冊，即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求應(yīng)作出具體的交代和有控制的安  排。系統(tǒng)管理要求分清文件的層次，保證文件的唯一性，加強系統(tǒng)協(xié)調(diào)，改善系統(tǒng)的綜合性并實施動態(tài)管理。

iso9001是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。 　　iso9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 　　 iso通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱tc）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱sc）共611個，工作組（wg）2022個，特別工作組38個。 iso的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。iso現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。 iso制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：iso+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：iso8402：1987、iso9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 但是，“iso9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1：1994的定義：“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫tc176呢？tc176即iso中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。tc176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 tc176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是iso8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，iso又正式發(fā)布了iso9000：1987、iso9001：1987、iso9002：1987、iso9003：1987、iso9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與iso8402：1986一起統(tǒng)稱為”iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后，tc176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為iso8402：1994、iso9000-1：1994、iso9001：1994、iso9002：1994、iso9003：1994、iso9004-1：1994，并把tc176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“iso9000族”。1995年，tc176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是iso10013：1995。至今，iso9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄a。 2000版iso 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體