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做ce認證需要準備哪些資料

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做ce認證的準備的資料

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）ar）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；

2、產(chǎn)品使用說明書；

3、安  全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；

4、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；

7、測試報告

(testing report）；

8、歐盟授權認證機構nb出具的相關證書（對于模式a以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：class i醫(yī)  療器械，普通ivd體外診斷醫(yī)  療器械）；

10、ce符合聲明（doc）；

注：

1） 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。

2）對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料

3）若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點

ce宣告模式：

1.自我宣告:

一般性的產(chǎn)品只要廠商出具符合適當規(guī)范的事實，如測試報告、技術文件等，即可自行宣告。

2.通過驗證機構（third

party）宣告:

有些產(chǎn)品基于其使用時安  全顧慮較高，歐盟仍規(guī)定需由公告合格的驗證機構（notified

body）進行，ec型式驗證（ec type

examination certificate）；廠商需取得ec型式證明之后，才能簽  署符合證明。而不需出具ec型式證明的產(chǎn)品，也可向歐盟登錄的驗證機構申請產(chǎn)品的測試驗證，以增強測試報告的公信力。

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