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ce認證，英國脫歐對于ce認證有什么影響？

英國脫歐公投結果6月24日公布，51.9％的英國民眾投票贊成脫離歐盟，英國將成為歐盟成立以來第一個退出的成員。

   盡管從公投到正式脫歐，這中間還有很長的一段路要走。

   歐洲理事會主席圖斯克此前曾表示，若是英國公投決定脫離歐盟，英國與歐盟將需要至少7年時間，才能完成雙方關系未來發(fā)展的協(xié)商談判。

   根據里斯本條約第50條，歐盟會員國若要脫離歐盟，必須通知歐洲理事會，包括英國商品關稅協(xié)議、歐盟會員國居民自由移動協(xié)議等協(xié)議都須在2年內完成。

   國內的很多企業(yè)目前最關心的莫過于英國公告認證機構以及ce認證將何去何從。

德國認證行業(yè)資深專家做出了專業(yè)的解答：

問：英國脫歐是否會對英國認證機構及其客戶帶來重大影響？

答：當然會有影響。尤其對于想做ce認證的新客戶而言，無疑將重創(chuàng)英國公告認證機構的業(yè)績。對于現(xiàn)有客戶來說，畢竟還有一個2年的緩沖期，但如果主要市場不在英國，那恐怕很多客戶都要開始考慮換機構了。需要說明的是，現(xiàn)在去考慮影響究竟有多大，還有些為時過早，因為這2年的緩沖期，英國與歐盟雙方能達成什么樣的協(xié)議，這取決于很多因素  。

問：是否今后做ce認證不能再選擇英國的認證機構了？

答：也不能說得這么絕對。目前歐盟與澳大利亞、加拿大、以色列、日本、新西蘭、瑞士、美國簽  訂互認協(xié)議（mra）。這些國家的認證機構也可以執(zhí)行mra范圍內的相關符合性評定，因此這些國家的認證機構也是可以申請歐盟公告機構并獲得公告號的。

問：那么，針對醫(yī)  療器械行業(yè)具體情況又如何呢？

答：歐盟與澳大利亞、新西蘭以及瑞士簽  訂的mra中包含了醫(yī)  療器械的符合性評定。當然，歐盟對于mra下的公告機構的認可，自然也是相對比較謹慎的，例如，取得93/42/eec評定資格的機構共有61家，其中基于mra的僅有3家，其中一家澳大利亞目前處在風險警示中，還有2家為瑞士公告機構。取得90/385/eec評定資格的機構16家，98/79/ec的機構24家，沒有一家是基于mra的。因此，產品的風險越高，想基于mra的可能性越小。另外需要說明的是，瑞士對于歐洲而言，是個特殊的存在，瑞士一貫具有中立的傳統(tǒng)，另外，歐盟與瑞士簽  訂了鐵路/公路運輸貨物/旅客協(xié)議（lta）。因此，英國認證公司后續(xù)想要取得公告號，難度不會小。

問：有朋友問，挪威是此次英國脫歐想效仿的模式，好像挪威也有公告機構，能說說嗎？

答：首先，挪威不是歐盟成員，挪威不加入歐盟有其歷史的原因，然而1994年開始以歐洲經濟區(qū)成員國的身份保持與歐盟的關系，說得更確切一些，是一個類歐盟成員國�；�于這樣的關系，挪威有2家涉及93/42/eec的公告機構，其中一家處在風險警示中，另外挪威的公告機構所發(fā)的ce證書可能在北歐認可度高些，這與其類歐盟成員國身份也有關系。但是需要說明的是，英國與歐盟能走向這一關系的可能性微乎其微。因為脫歐前，英國交納會員費，在歐盟有表決權，而如果采取挪威模式，則意味著交贊助費，沒有表決權，而會員費與贊助費相差無幾，這顯然是英國不能接受的。而歐盟也未必會給他這個機會。

問：所以，對國內的醫(yī)  療器械企業(yè)而言，不再適合選擇英國認證機構了嗎？

答：這個確實如此。而且，從我的角度來看，很多大的認證機構本身在歐洲大陸很多國家也都有相應的機構，對于老客戶而言，可能也是個不錯的選擇�？赡軆H僅需要認證機構本身在英國和歐盟之間進行資源的調整就可以了。

問：國內客戶還對歐盟授權代表比較關心，對此有什么建議嗎？

答：只能說英國的歐盟授權代表已經是不適宜的了。

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