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深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢(xún)有限公司是一家從事醫(yī)療器械國(guó)際咨詢(xún)的專(zhuān)業(yè)性咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)（如：美國(guó)FDA 510K、歐盟CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等）、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查（如：美國(guó)QSR820驗(yàn)廠、中國(guó)醫(yī)療器械GMP（包括試劑類(lèi)）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢(xún)/代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評(píng)估、可用性確認(rèn)等專(zhuān)題培訓(xùn)服務(wù)。
公司的咨詢(xún)師及專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)擁有大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級(jí)管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)及認(rèn)證審核工作的專(zhuān)業(yè)背景，諳熟醫(yī)療器械制造企業(yè)的運(yùn)作模式和行業(yè)特點(diǎn)，精通歐盟、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、日本、巴西及中國(guó)醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，在法規(guī)解讀、標(biāo)準(zhǔn)理解、產(chǎn)品測(cè)試、文件編寫(xiě)、產(chǎn)品改進(jìn)等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。公司與英、德、瑞士等國(guó)家的知名國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測(cè)試機(jī)構(gòu)具有良好的合作關(guān)系。公司的服務(wù)已得到客戶(hù)的廣泛認(rèn)同。
- 企業(yè)注冊(cè)信息：
- 未認(rèn)證
- 證書(shū)及榮譽(yù)：
- 0
- 商務(wù)指數(shù)
- -5
- 主營(yíng)產(chǎn)品/服務(wù)：
- 企業(yè)類(lèi)型：
- 私營(yíng)合伙企業(yè)
- 法人代表/負(fù)責(zé)人：
- 員工人數(shù)：
- 11 - 50 人
- 主要經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)：
- 深圳市南山區(qū)沙河街道石洲中路55號(hào)國(guó)際市長(zhǎng)交流中心1122室
- 經(jīng)營(yíng)品牌：
- 管理體系認(rèn)證：
- 銀行帳號(hào)：
- 研發(fā)部門(mén)人數(shù)：
- 未提供
