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6、工醫(yī)科

7、機械

8、儀器

9、USP電源類。

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打

開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國的認證機構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來,已有一批外資認證機構(gòu)進駐中國。

起源

CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為

CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMA

ND）（符合歐洲（要求））,構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,就能加附CE標志,而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

標志

商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)商品自由流通的機制就是CE標志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認可和技術(shù)標準協(xié)調(diào)之上。其原則如下：- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通；

- 歐盟協(xié)調(diào)標準包含了指令的基本要求；

- 歐盟協(xié)調(diào)標準和其他標準的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標準,也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標準制定出來,由各成員國負責將該國的標準與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。

由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領,不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標準化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證：

- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念,由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標準、質(zhì)量管理體系標準（EN ISO 9000系列）和評估機構(gòu)的質(zhì)量保證標準（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構(gòu)認可體系和評估機構(gòu)之間的比對機制；

- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認證領域建立互認機制；

- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織）的差異；

- 利用互認協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。

CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段（如：設計、打樣、生產(chǎn)）,產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構(gòu)完成評估。

產(chǎn)品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當?shù)漠a(chǎn)品評估程序進行產(chǎn)品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產(chǎn)品都認為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。

貼CE標意義

CE標志的意義在于：表示加貼CE標志的產(chǎn)品 已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定,并以此作為該產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。CE標志不是一個質(zhì)量標志,它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志.

A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）

B：型式測試（由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試）

C：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E：公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查

F：公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查

G：公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查

不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

以下可做詳細解釋：

一、工廠自我控制和認證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）

1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

二、由測試機構(gòu)進行評審Module B（EC型式評審）

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B

工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致）,聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法（質(zhì)量體系,EN29003）進行生產(chǎn),在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003）,其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試） 工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

●被海關(guān)扣留和查處的風險；

●被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險；

●被同行出于競爭目的的指控風險。

好處

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉；

●獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任；

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。

厚度至少要高度的1/5

（在此至少要20×1/5=4mm）

如圖外圍半徑為10mm

內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%（10×0.8=8mm）

圖為高度2公分的CE標示范例,標示之內(nèi)容應包括

以當?shù)厥袌鑫淖钟∷⒅�警告及注意事項。制造廠商或授權(quán)代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規(guī)定之CE。

第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

第二步：確定產(chǎn)品應符合的詳細要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO（新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu)）的檔案中有詳細的清單。

第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程）,風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程：

（第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準的一個部門,且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務,則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室、)

1、制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4、申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。

5、申請人提供技術(shù)文件。

6、實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。

7、實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。

8、技術(shù)文件審閱包括：

a文件是否完善。

b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。

10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術(shù)資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。

13.實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件（TCF）,以及CE符合證明（COC）,及CE標志。

14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

折疊程序
1、確認出口國家

若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。

2、歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

3、指定“歐盟機構(gòu)”

Authorized Representative

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative）,以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。

4、CE認證模式(Module)

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module）,制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗

通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance　模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification

模式 F: 產(chǎn)品驗證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。

5、自我聲明模式

風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以：來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應的 檢測報告,證書等。

目前,已經(jīng)有1200多家認證機構(gòu)獲得歐盟認可,這些認證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認證機構(gòu)NB名錄。

6、建立技術(shù)文件

（Technical Files)

歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應及時地更新。

技術(shù)文件通常應包括下列內(nèi)容：

a、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱,商號,地址。

b、產(chǎn)品的型號,編號。

c、產(chǎn)品使用說明書。

d、安全設計文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）。

e、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。

f、產(chǎn)品電原理圖。

g、產(chǎn)品線路圖。

h、關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i、測試報告 (Testing Report）。

j、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）。

k、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l、CE符合聲明（DOC）。

CE認證可以說是當今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種：

A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）

B：型式測試（由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試）

C：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E：公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查

F：公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查

G：公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查

不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

詳細解釋

一、工廠自我控制

（內(nèi)部生產(chǎn)控制）

1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

二、由測試機構(gòu)評審

（EC型式評審）

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B

工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致）,聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法（質(zhì)量體系,EN29003）進行生產(chǎn),在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003）,其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試）

工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。

目前的歐盟15國：奧地利、比利時、丹麥、英國、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意 大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙和瑞典。

2004年5月1起加入的10國：1.塞浦路斯 2.捷克 3.愛沙泥亞 4.拉脫維亞 5.立陶宛 6.馬耳他 7.波 蘭 8.斯洛伐克 9.斯洛文尼亞 10.匈牙利

2007年加入歐盟的2個國家：1.保加利亞 2.羅馬尼亞。

一、工廠自我控制和認證。

Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：

1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab：

1、廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。　

二、由測試機構(gòu)進行評審。

Module B（EC型式評審）：

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module C（與型式[樣品]一致）+B：

工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致）,聲明保存十年。

Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法（質(zhì)量體系,EN29003）進行生產(chǎn),在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。

Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003）,其余同Module D。

Module F（產(chǎn)品測試）+B：

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。

Module G（逐個測試）：

工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。

Module H（綜合質(zhì)量控制）：

本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

Electrical equipment for use in an explosive atmosphere　爆炸環(huán)境下的電氣設備

Electrical equipment for radiology and medical PUrposes　放射及醫(yī)療目的的電氣設備

Electrical parts for goods and passenger lifts　用于貨物及人員升降的電氣部件

Electricity meters　電能表

Plugs and socket outlets for domestic use　家用插頭,插座

Electric fence controllers　電網(wǎng)控制器

Radio-electrical interference無線電干擾

Specialised electrical equipment,for use on shiPS,aircraft or railways,which complies with the safety provisions drawn up　使用在有專用要求的船舶,航天或鐵路上的電氣設備

by international bodies in which the Member States participate.國際性組織成員分享的設備

- 以前投放在市場的產(chǎn)品,不能收回；

- 可能導致產(chǎn)品的扣押和（或）罰款。

CE認證費用主要取決于選擇的認證機構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。

CE認證費用

中小企業(yè)國際市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%,最高金額為30000元/個。產(chǎn)品認證必須由國外認證公司或經(jīng)中國認監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構(gòu)并被授權(quán)的代理公司（僅限直接授權(quán)）進行。每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個國家只支持一次認證。

大多數(shù)企業(yè)需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認證,它的權(quán)威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構(gòu)來通過CE認證。

CE認證只是產(chǎn)品的安全認證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認證機構(gòu)也可以頒發(fā)CE認證的證書。

CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式。

國內(nèi)發(fā)的CE認證證書：

第一點：權(quán)威性受到置疑,檢測證書不認可,企業(yè)要受到很大的損失。

第二點：出口貨物上岸時,對方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸,原因是國內(nèi)的檢測機構(gòu)歐盟國家是不承認的,出現(xiàn)問題檢測機構(gòu)也無法對你進行擔保。

CE認證時間

國內(nèi)的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構(gòu),所需時間比較長一點．選擇什么樣的認證機構(gòu),還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司一定要求做TUV認證,那也毫無辦法,自身是跨國大型企業(yè),要打造世界級品牌,那么做TUV認證是完全符合自身情況的。

CE認證與指令

一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內(nèi)市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令．因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

EMC和LVD具體含義

EMC和LVD是CE認證里的其中一項指令.CE認證根據(jù)不同的產(chǎn)品做出不同的指令認證.

EMC是CE里的電磁兼容指令Electromagnetic Compatibility;

LVD是CE里的低電壓指令Low Voltage Directive,

LVD 的目標為確保低電壓設備在使用時的安全性。低電壓設備的定義為額定電壓為交流電時50到1000伏特間,直流電時75到1500伏特間的電氣設備。廣義而 言,低電壓設備包含消費性產(chǎn)品及設計為在此電壓范圍內(nèi)運作的設備。包含家用電器、手工具、照明設備、電線、電纜及管線,以及配線設備等。此指令包含此設備的所有安全規(guī)則,包括防護因機械原因造成的危險。

低電壓指令

LVD低電壓指令2006/95/EC：

“LVD”是“Low Voltage Directive”的縮寫,通常稱其為“低電壓指令”。

LVD是歐盟法規(guī)中歷史最悠久的指令之一,它起源于1973年2月19日頒布的理事會指令73/23/EEC。由于當時歐盟成員國擁有各自獨立的國家標準和法規(guī),為了使商品能自由流通于歐盟各國,歐盟理事會頒布了低電壓指令73/23/EEC,其目的正是為了協(xié)調(diào)歐盟各成員國有關(guān)設計用于特定電壓限值內(nèi)的電氣設備的法規(guī)。又于1993年加上附件

（Amendment）93/68/EEC,并將施行日期延長至1995年1月1日。指令規(guī)定所有電器產(chǎn)品在額定范圍內(nèi)列入受控制,必須遵守該指令之條款,該指令在1997年1月1日正式強制施行。

2006/95/EC 于2006年12月12日開始實行并替代舊版73/23/EEC,依然是用來協(xié)調(diào)歐盟各成員國有關(guān)設計用于特定電壓限值內(nèi)的電氣設備的法規(guī)。

低電壓指令 2006/95/EC 適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電氣設備。LVD的目標為確保指令覆蓋范圍內(nèi)的低電壓設備的安全性。這里所講的安全性并非單純的電氣安全,而是指LVD范圍內(nèi)的產(chǎn)品所有方面的安全,包括：機械安全、化學、噪音、震動等。[1]

電磁兼容指令

電磁兼容指令2004/108/EC：

在1989年五月三日,歐洲共同體制定&；通過了電磁兼容指令（Council Directive 89/336/EEC,Electromagnetic Compactity Directive） 簡稱EMC指令； 又于1991,1992,1993年多次修訂。修訂版作為附屬指令91/263/EEC,92/31/EEC,93/68/EEC。在2004年12月15日頒布了最新版電磁兼容指令2004/108/EC, 該指令規(guī)定,所有進入歐洲市場的電子電器產(chǎn)品都必須符合相關(guān)電磁兼容方面的要求,按相關(guān)EN標準進行測試并保留報告。

機械CE認證費用

根據(jù)產(chǎn)品判斷做認證時使用的標準,涉及到的評估測試不一樣,需要的費用也就不一樣。認證工程師需要先判斷產(chǎn)品是否屬于危險機械范圍,危險機械的CE認證需要申請歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)證書,要求和費用都比普通的高。

透過調(diào)和的標準,各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。

歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟區(qū)域,此為世界最大的經(jīng)濟區(qū),參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

符合

產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

CE 標示

CE 標示是制造商的符合標志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標示的產(chǎn)品所采取的行動。

如何標示CE

決定所適用的指令

決定適用的調(diào)和標準與必要的健康與安全要求

若指令要求或是有實際的需要,則必須選定一個驗證機構(gòu)。

決定是當?shù)姆�合模式并進行評估。

將指令要求納入設計考量

匯整技術(shù)文件資料

準備符合聲明書

CE認證與RoSH認證的區(qū)別及GS 與CE 的區(qū)別

何為RoHS指令

歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令,全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令,也稱2002/95/EC指令,2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進行了補充,明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的最大限量值。

ROHS的意義

RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。

WEEE是《電子電氣產(chǎn)品的廢棄指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出,歐盟成員國2005年8月13日起開始強制實施。其主要目的是預防廢棄物的產(chǎn)生,其次是為方便廢棄物進行再回收、再使用、再制造,減少資源浪費。

指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設備。該指令旨在于使制造供貨商負擔起回收和再利用各自的電子電氣設備的財務責任。制造商、品牌廠商（含銷售自有品牌產(chǎn)品的零售商）、進口商和出口商都必須符合歐盟這些關(guān)于電子電氣設備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國對WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執(zhí)行。針對10個新加入歐盟國家,可延長期限如下所述：

12個月：斯洛文尼亞（2004/312/EC）；

24個月：捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、馬耳他和波蘭（2004*486/EC）

GS與CE區(qū)別

1、傳導干擾電壓 EMC檢測主要項目跟標準

空間輻射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI

傳導干擾(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI

喀嚦聲(Click) EN55014-1

功率輻射(Power Clamp) EN55013,14-1

磁場輻射(Magnetic Emission) EN55011,15

低頻干擾(Low Frequency Immunity) EN50091-2

靜電放電(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626、2

輻射抗擾度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626、3

脈沖群抗擾度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626、4

浪涌抗擾度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626、5

傳導騷擾抗擾度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626、6

工頻磁場抗擾度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626、8

電壓跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626、11

諧波電流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2

電壓閃爍(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3

2、輻射場強

3、干擾功率

4、天線端子干擾電話

5、諧波電流

6、波動電壓

7、射頻干擾電壓

8、低頻磁場

9、高頻磁場

10、連續(xù)干擾

11、靜電

12、瞬變脈沖

13、射頻連續(xù)波

14、連續(xù)波傳導干擾

15、工頻磁場

16、脈沖

17、電源電壓瞬變

折疊安規(guī)的測試項目
1、工作電壓

2、故障試驗

3、撞擊實驗

4、震動實驗　

5、沖擊試驗

6、電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離

7、插頭實驗

8、保護連接導體電阻

9、外部導線接線端子

10、電源線應力消除試驗

11、電氣連接和固定試驗

12、漏電試驗

13、可接觸性試驗

14、能量危險檢查

15、限制電源試驗

16、安全連鎖裝置試驗

17、印刷電路板試驗

18、電源保護套

19、封裝和密封零件檢驗

20、抗外力試驗

21、建筑內(nèi)（上）電氣設備

22、電擊試驗

23、介電強度試驗

24、標簽檢查和試驗

25、輻射試驗

26、發(fā)熱試驗

27、SELV測試

28、TNV測試

29、限流電路試驗

30、過載試驗

31、手動裝置試驗

32、電池防爆試驗

33、溢出試驗

34、可燃實驗

35、防火試驗

36、黏合劑試驗

37、維卡試驗

38、防水試驗

歐盟將于2013年7月1日起強制執(zhí)行最新的建筑產(chǎn)品法規(guī)（305/2011/EU-CPR[2]）,CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令（89/106/EEC-CPD）更加嚴格,對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求,涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。歐盟新建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)于2011年3月9日首次提出,新的法規(guī)對建筑產(chǎn)品進入歐盟市場的程序要求及技術(shù)語言將更透明,更嚴謹,更精準。保證歐盟用戶（建筑師、工程師、施工人員）選擇最適合建筑工程預期用途的產(chǎn)品。

法規(guī)適用范圍

CPR法規(guī)將適用于歐洲市場銷售流通的所有建筑產(chǎn)品,如：門窗、壁紙、建筑顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結(jié)構(gòu)金屬產(chǎn)品、緊固件、防水材料、結(jié)構(gòu)木料、交通信號指示、防火器材和加熱設備等,歐盟CPR法規(guī)除了六項基本性能要求以外還要求企業(yè)證明其生產(chǎn)的建筑產(chǎn)品在環(huán)境方面的可持續(xù)發(fā)展性信息。

該法規(guī)除了6項基本性能要求外,還要求企業(yè)證明其生產(chǎn)的建筑產(chǎn)品在環(huán)境方面的可持續(xù)發(fā)展性信息。不僅如此,新法規(guī)還在原來約束建筑產(chǎn)品制造商的基礎上,針對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與建筑產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)做了全新的強制性要求,對進入歐盟的建筑產(chǎn)品提供統(tǒng)一的性能評價方法,通過使用共同的技術(shù)語言,確保所有建筑產(chǎn)品性能信息的可靠。

法規(guī)對中國的影響

新法規(guī)意味著無論對于制造商,還是貿(mào)易商、進口商、分銷商而言,所受的限制也將會更為嚴格。這對進一步規(guī)范歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國,歐盟是我國建材的主要出口地之一。業(yè)內(nèi)人士認為,這一法規(guī)的生效,將對中國出口歐盟的近百億美元建材產(chǎn)品迎來新挑戰(zhàn)。檢驗檢疫部門：國內(nèi)應該應積極應對

今后通過有機認證的企業(yè)會比過去更難,但同時認證機構(gòu)有了壓力會提高服務水平；企業(yè)增加的認證成本雖然轉(zhuǎn)移到了消費者身上,但是可以較好地解決有機產(chǎn)品真?zhèn)蔚膯栴}；新規(guī)有效降低認證的風險,對認證機構(gòu)本身也有益。

肖興基：有機認證的全過程都有審核把關(guān)的環(huán)節(jié),從最初的受理環(huán)節(jié)、現(xiàn)場檢查審核環(huán)節(jié)和認證決定環(huán)節(jié),都需要進行嚴格把關(guān)。國家認監(jiān)委今年年初對2005年發(fā)布的《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》和《有機產(chǎn)品標準》進行了修訂,同時制定了《有機產(chǎn)品認證目錄》。新版實施規(guī)則、標準和認證目錄已于3月1日起實施,“國家有機產(chǎn)品認證標志備案管理系統(tǒng)”也同步開通啟用。新規(guī)進一步統(tǒng)一了認證尺度,認證程序更加明確和細化,要求更高。國家認監(jiān)委會已采取了一系列從嚴從緊的措施,進一步規(guī)范有機產(chǎn)品認證制度。因此,預計今后通過有機認證的企業(yè)會比過去更難。

董民：隨著消費升級,消費者對有機產(chǎn)品的需求明顯上升,生產(chǎn)和消費迅速增長。截至2011年年底,發(fā)放有機產(chǎn)品認證證書九千余張,有機產(chǎn)品認證面積達到二百多萬公頃。當然,同時消費者也存在“有機產(chǎn)品標識是否規(guī)范”、“有機產(chǎn)品數(shù)量如何控制”、“如何判斷是真正的有機產(chǎn)品”等疑慮。

新規(guī)的頒布與實施,就是為了進一步規(guī)范有機產(chǎn)品市場和進一步完善有機產(chǎn)品認證制度,促進市場健康發(fā)展。客觀的講,修訂之后,認證標準和要求確實嚴格了許多。比如：作物的每一批次均須進行現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢測；每個有機產(chǎn)品的最小銷售包裝都必須加施唯一的暗碼形式的追溯碼以及銷售證制度等等。這些要求確實增加了認證的工作量,也提高了認證成本。

但是,這些措施恰恰是消費者、認證機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)三方都希望看到的和積極擁護的！首先,這些措施最大限度地保證了有機產(chǎn)品的真實性和追溯性,切實保護了消費者的利益。成熟的有機產(chǎn)品消費者所關(guān)心的問題并不是有機黃瓜是30元、還是50元一斤,而是這50元一斤買的是不是真有機,花錢可以,但不要受騙。其次,就生產(chǎn)企業(yè)而言,這些措施明顯提高了認證成本和技術(shù)要求,從而有效淘汰了一些能力不足,甚至準備“渾水摸魚”的企業(yè),擠掉泡沫,才能確保真實有機生產(chǎn)的企業(yè)能夠得到應有的價值回報,樹立其持續(xù)進行有機生產(chǎn)的信心和動力,避免出現(xiàn)以次充好,劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。最后,從認證機構(gòu)來講,這些措施有效的降低認證的風險,對機構(gòu)本身也有益。

楊利：國家出新規(guī)規(guī)范有機認證市場是好的,但是按新的標準要增加很多工序,增加企業(yè)成本。這對于環(huán)境保護、對健康確實有作用,企業(yè)增加的成本會轉(zhuǎn)移到消費者身上。但與其制定這樣嚴格的標準,還不如踏實執(zhí)行好現(xiàn)有的標準。同樣,新規(guī)能否真正起到作用還得看執(zhí)行效果。加強認證機構(gòu)和有機企業(yè)的行業(yè)自律,也是非常重要的一塊。

另外,監(jiān)管層不能一有問題就出臺政策了事,而應該加強溝通,建立起企業(yè)、認證機構(gòu)和認監(jiān)委三個環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)互動機制,聽聽企業(yè)真實的聲音,共同探討行業(yè)發(fā)展中面臨的問題。比如說,出現(xiàn)在病蟲害了,企業(yè)應該怎么去處理,不能找農(nóng)藥,那應該打哪些生物農(nóng)藥,在哪里可以購買到。不僅監(jiān)管,還要幫助企業(yè)一起來解決問題,提供解決方案。

王君峰：對于新國標我們也參加了培訓學習,個人認為還是比較嚴格的,程序也比較煩瑣。因為我們沒有在國內(nèi)銷售,所以也不是特別在意這塊。當然,我們也會選擇一部分產(chǎn)品進行國標認證,比如西瓜、毛豆等自己熟悉、又能比較好控制病蟲害的產(chǎn)品。從宏觀上來說,如果這些新規(guī)能很好地執(zhí)行下去,對于真正做有機產(chǎn)品的企業(yè)是個利好。但是中國這樣的環(huán)境,有機市場這么大,如果現(xiàn)階段沒有問題那才不正常,有問題不可怕而是要想解決問題的辦法�，F(xiàn)在國家的力度還是很大,要規(guī)范這個市場是應該的,但不可以一管就死了。因為有機企業(yè)的成本一下就上來了,之前以為幾年可以賺錢回本的,現(xiàn)在辦不到了,因此,肯定會有一些企業(yè)會堅持不下去。再加上這些增加的成本轉(zhuǎn)嫁到消費者身上,也會影響到產(chǎn)品的銷售。從這方面來說,這一政策又變成了利空。事實上,這些都是方法和手段,相反企業(yè)應該更注重自我的約束,要講誠信。

新規(guī)出臺前后,認證機構(gòu)都沒有接活,都在學習消化新規(guī)；新規(guī)加強了對認證機構(gòu)本身的約束和監(jiān)管,形成一種倒逼機制,從認證機構(gòu)傳導至有機企業(yè),進而凈化和規(guī)范這個市場,使產(chǎn)業(yè)各方都感受到了壓力。

有機產(chǎn)品的投資需要長期資本,“短平快”的打法不適于有機農(nóng)業(yè)；目前有機農(nóng)業(yè)更加適合有資金實力和技術(shù)儲備的大、中型企業(yè)進入,其真正的回報可能在三年或五年之后,切不可急功近利；提高門檻,會擠掉一些泡沫,讓賺快錢的資本止步于投機。

楊利：通過有機認證確實可以提高產(chǎn)品的銷售價格。如果我現(xiàn)在來做有機產(chǎn)品,做認證但不會打有機概念。認證是證明我的產(chǎn)品質(zhì)量,但銷售打上有機概念太麻煩,而且也有人提出現(xiàn)在空氣污染這么嚴重,空氣是流動的,能生產(chǎn)出真的有機產(chǎn)品？不可能在一個封閉的空間里生產(chǎn)嘛。

董民：現(xiàn)在的新政策確實會強化認證環(huán)境,當然也會傳導給有機生產(chǎn)企業(yè)。比如,過去的國標對于有機產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留標準是國家相應標準（GB2763）的5%,而現(xiàn)要求“零檢出”。這個標準要求的上調(diào),解決了過去爭議的5%還是4%更有機的問題,也更加嚴格的要求了認證機構(gòu)和企業(yè)。包括對水土地的檢查,從過去的三年一次到現(xiàn)在的一年一次,這些都有效的保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。

此外,最重要的是監(jiān)督機制的有效建立。新的法規(guī)賦予了地方技術(shù)監(jiān)督局和檢驗檢疫局對有機產(chǎn)品的監(jiān)管權(quán),國家認監(jiān)委和地方兩局也加大了有機產(chǎn)品市場的監(jiān)督和檢查力度。如果發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,不僅僅是處罰企業(yè),認證機構(gòu)也會有連帶責任。如果一家認證機構(gòu)認證的企業(yè)三番五次被查出問題,那么這家認證機構(gòu)的資質(zhì)就可能被吊銷。

有機產(chǎn)品的投資需要長期資本,“短平快”的打法不適于農(nóng)業(yè)生產(chǎn),更不適于有機農(nóng)業(yè)。有機產(chǎn)品的培育期需要花幾年時間,而且獲證之后的12個月內(nèi)也禁止作為有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品銷售。目前有機農(nóng)業(yè)更加適合那些有資金實力和技術(shù)儲備的大、中型企業(yè)進入,其真正的回報可能在三年或五年之后,切不可急功近利。隨著新法律法規(guī)的頒布和實施,有機產(chǎn)品市場會更加規(guī)范,有機農(nóng)業(yè)也才會進入一個更加健康、有序發(fā)展的新時期。

來自中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會的消息顯示：新版《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》已于今年3月1日起實施,國家有機產(chǎn)品認證標志備案管理系統(tǒng)也同步開通,所有已經(jīng)通過有機認證的企業(yè)將重新審核認證,并逐一發(fā)放有機新標志,新舊規(guī)則的過渡期將持續(xù)到7月1日。

這一被稱為“國際最嚴格標準”的新規(guī)將給有機認證機構(gòu)和有機產(chǎn)品市場帶來哪些影響？本期創(chuàng)業(yè)圈圍繞這一話題邀請相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)和學者共同探討新規(guī)之下的有機認證市場如何“撥亂反正”。

國內(nèi)某些認證機構(gòu)存在只要交錢就給認證的現(xiàn)象；認證標準也不統(tǒng)一,有國標、國際聯(lián)盟、GAP,海外市場也有歐洲標準、美國標準和日本標準等多種標準,并且相互間并未完全互認。

企業(yè)可以跟據(jù)產(chǎn)品銷售市場來選擇相應的認證標準,提倡選擇熟悉的認證而不提倡大而全；利用有機產(chǎn)品認證的機會,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和品牌知名度。

董民：首先,我沒有聽說“交錢就給證”的事情。其次,目前認證機構(gòu)肯定不會這么操作。畢竟一個認證機構(gòu)要獲得國家授予的認證資格并不是一件容易的事情,為了區(qū)區(qū)幾萬塊錢丟掉這項認證資格不劃算�，F(xiàn)在,國家相關(guān)法律、法規(guī)的要求也很細致、全面；認證機構(gòu)的自律也逐漸加強,這種情況應該不會發(fā)生。國家對認證機構(gòu)的要求很嚴,門檻也很高。數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)具有有機認證資格的機構(gòu)從最多時36家減少到目前的23家。國家不會刻意從數(shù)量上硬性規(guī)定認證機構(gòu)的數(shù)量,但是標準就在那里,達不到要求,不能保證認證質(zhì)量,就會被淘汰。

事實上,有機這一概念是舶來品,我國在制定有機產(chǎn)品認證標準之初就參考了IFOAM、歐盟、美國、日本等標準,就是為了便于國際互認。從技術(shù)角度來講,各標準都沒有本質(zhì)上的區(qū)別。但目前,我國和歐盟、美國、日本等地區(qū)和國家的有機標準并未完全互認,即如果在歐盟或美國銷售的有機產(chǎn)品必須通過他們的認證。同樣,如果在我國銷售國外的有機產(chǎn)品,也必須通過咱們國家的認證才行。這是國家之間出于技術(shù)壁壘等因素的考慮,與技術(shù)層面無關(guān)。

王君峰：我們企業(yè)是國內(nèi)做蔬菜有機認證較早的一家。企業(yè)是由我父親創(chuàng)辦的,1994年就開始轉(zhuǎn)型,主要做外貿(mào)。因此,歐標、美標、日標我們都做了認證,國標我們也做了一些。根據(jù)我的經(jīng)驗,有機蔬菜需要有一個六七年的摸索、磨合期,農(nóng)民對于有機的認識有一個過程,經(jīng)過幾年的接觸才能讓農(nóng)民信任你,相信有機這種生產(chǎn)環(huán)節(jié)也會收獲很高。另外,不同地區(qū)的土地性質(zhì)、氣候和病蟲害防治都需要時間去積累。

對于致力于有機事業(yè)的企業(yè)來說,選擇哪種標準進行有機認證并不重要,關(guān)鍵是要腳踏實地的做有機農(nóng)業(yè),如果只是想通過這種概念去資本市場撈一把則是另外一回事。有機認證是國際認可的標準,企業(yè)要根據(jù)實際情況選擇自己熟悉的品種進行認證,沒有必要把所有的蔬菜都進行認證,這樣吃苦不討好。到今天,我們企業(yè)也只進行了20余種蔬菜的有機認證。

肖興基：我國的有機認證標準是基于中國實際情況,借鑒國際有機認證標準編制的�？梢哉f,世界各國的有機認證標準,包括中國有機認證標準的基本原則是大體一致的,僅有部分差異。例如最近美國與歐盟達成了有機認證法規(guī)的等同協(xié)議。在達成此協(xié)議之前,雙方法規(guī)標準的不同在于：美國允許抗生素使用于蘋果與梨,以避免侵入性細菌感染,而歐盟僅同意抗生素使用于被病菌感染的動物。最后雙方都同意,全面禁止使用抗生素而最終達成等同協(xié)議。

張浩：我們目前是按歐盟的標準做的,前年申請,去年已經(jīng)通過了。同時也申請了國內(nèi)的標準,國標需要一年的土地修復期。原本按計劃應該是今年一月份就能下來的,誰知道中途認證機構(gòu)出了問題,得另外換一家,這弄得我們現(xiàn)在銷售的產(chǎn)品,成了非法有機產(chǎn)品了。

事實上,歐盟的標準要高于國內(nèi)的標準,但在國內(nèi)并不認可。而我們作為企業(yè)卻又不得不打有機牌,否則賣不上這么高的價格。但生產(chǎn)的高成本也在這里,比如生物肥料每畝每年需要7000多元,人工成本也高,平均下來一斤的蔬菜成本在3.5元。這讓企業(yè)很為難